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医疗AI
这是一个非常重要且复杂的话题。医疗AI(特别是作为医疗器械的AI软件)的监管审批是确保其安全、有效和可靠的关键环节。以下从核心框架、全球主要监管机构路径、关键挑战和未来趋势几个方面进行解读
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